PROJECT MANAGEMENT

GERENCIAMIENTO DE PROYECTOS

Monitoreo del tiempo, costos y calidad
Coordinación del equipo, cliente y comunicación con proveedores
Manejo de riesgos
Proveer entrenamiento

-

DISEÑO DEL
ESTUDIO Y BIOESTADISTICA

Diseño y escritura del protocolo
Diseño del CRF y análisis estadístico
Reporte final

START-UP DEL ENSAYO

Factibilidad
Selección de centros

ASPECTOS REGULATORIOS

Presentaciones a CEs/Autoridades Regulatorias
Reuniones con Autoridades Regulatorias

MONITOREO DEL ENSAYO

Manejo de centros
Monitoreo

OUTSOURCING

OUTSOURCING

Individuos profesionales o equipos para proyectos
Corto/largo plazo
Amplio rango de experiencias y posiciones

INVESTIGATORS TRAININGS

ENTRENAMIENTO A INVESTIGADORES

Adherencia a BPCs (ICH)
Regulaciones locales
Requerimientos específicos de protocolos

IMPORT / EXPORT

IMPORTACIÓN/EXPORTACION

Importación de IP durante el ensayo
Importación de IP hasta su comercialización
Kits de laboratorio y otros materiales