El personal de Klixar posee experiencia en las áreas terapéuticas más importantes, lo que nos permite ofrecen una amplia experiencia y conocimiento directo de los requerimientos de los estudios y del manejo de riesgos. Este foco en campos terapéuticos hace posible que colaboremos en forma más efectiva con nuestros clientes y socios, y consecuentemente proveer el servicio necesario para conducir en forma eficiente los ensayos y asegurar la calidad de los resultados.
“La única fuente del conocimiento es la experiencia”
Albert Einstein
POR QUÉ KLIXAR
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Porque hacemos un esfuerzo concertado cada día para asegurar que nuestros socios estén satisfechos con su inversión.
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Porque creemos en el concepto de trabajo en equipo, con profesionalismo, flexibilidad y proactividad.
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Porque podemos ofrecer costos competitivos.
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Porque nuestro foco es la eficiencia de los procesos.
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Porque fomentamos y facilitamos una comunicación abierta con nuestros empleados y clientes.
CASOS DE ESTUDIO
Caso #1 – Ensayo en influenza (NIS)
Luego de una reunión entre Klixar y el Comité de Etica Central, Klixar delineó la estrategia regulatoria que permitió acelerar el proceso de start-up, asegurando el inicio del enrolamiento durante la temporada gripal.
Caso #2 – Síndrome urémico hemolítico (Fase I)
A través del análisis detallado de los requerimientos, plazos, competidores, riesgos asociados y estimación de costos, Klixar ayudó a una compañía biotecnológica joven a dar sus primeros pasos en los ensayos clínicos.
Caso #3 – SCA y DT2 (Fase III)
Klixar fue seleccionada para asumir las responsabilidades (rescue trial) para un estudio clínico global en cardiología de fase III que ya había comenzado (41 centros). La compañía logró revertir las cifras de enrolamiento mediante la construcción de una relación sólida de confianza con los investigadores. Klixar aceleró el recrutamiento y contribuyó con tres de los mayores centros enroladores del estudio, reduciendo sustancialmente los plazos y costos. Se reclutaron 156 sujetos sobre un compromiso, establecido al inicio del estudio de 145.
Caso #4 – Sujetos de alto riesgo en cardiología (Fase III)
El patrocinador invitó a Klixar a participar en un ensayo internacional, el cual estaba siendo conducido por otra CRO. El propósito de contar con una segunda CRO fue el de asegurar que las expectativas de enrolamiento se cumplieran en tiempo. Aunque Klixar comenzó un año más tarde que la CRO original, Klixar fue capaz de reclutar el mismo número de sujetos (517 vs 526) con un menor número de centros (42 vs 45). Esto fue posible debido a tres motivos principales:
- Relación cercana con los investigadores y sus equipos de trabajo.
- Presencia constante para el staff de los centros, dando soporte y respuestas rápidas.
- Toma de decisiones rápida: Siendo una compañía regional, con menor cantidad de jerarquías internas, Klixar pudo tomar decisiones rápidas las cuales tuvieron un impacto positivo en el desempeño de los centros. Por ejemplo, hubieron retrasos críticos en el proceso de exportación desde los países de origen que podrían haber hecho peligrar el reclutamiento en el estudio. Klixar decidió identificar y seleccionar proveedores locales para asegurar la disponibilidad de los materiales del estudio.